Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Avanta Fluid Management Injection System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medrad Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Angiographic Injector and Syringe - Product Code DXT
  • Causa
    The product may be defective resulting in a reduction of the saline delivery rate and inadequate air purging.
  • Acción
    The recalling firm issued an Urgent Medical Device Recall letter dated 1/6/10 to all customers that received the affected lots. The customers were instructed to determine whether or not they had the affected product lots. Customers are to discontinue use and contact MEDRAD Customer Support or their MIP Rep to make arrangements for return of the recalled product. Any affected product returned will be replaced at no charge to the customer. Customers are also to complete and sign the attached form and fax it back to the firm. Questions concerning this recall are to be directed to Deb Easler, Product Manager, at 412-767-2400.


  • Modelo / Serial
    Lot numbers 820007 and 820008
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA, including stated of AL, AZ, CA, DC, FL, GA, IL, KS, MD, MO, NM, NY, OH,OK, PA, TN, TX, and WI. and countries of Belgium, Germany, and Italy.
  • Descripción del producto
    Avanta Fluid Management Injection System, Avanta Multi-Patient Disposable Set (MPAT) High Pressure Check Valve, Catalog number AVA 500 MPAT, Material number 3018231.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Medrad Inc, 1 Medrad Dr, Indianola PA 15051-9759
  • Source