Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall AxSYM, IMx

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Abbott Health Products, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Analyzer, Chemistry (Photometric, Discrete), For Clinical Use - Product Code JJE
  • Causa
    Results lower than package insert ranges.
  • Acción
    Device Recall Letters were mailed to all Abbott customers World Wide on 12/11/02. The letter instructed to check their inventory for the recalled product, discontinue use and destroy it according to their laboratory procedures. If the product was forwarded to another laboratory, please provide them with a copy of the letter.


  • Modelo / Serial
    Product list number: 9C05-10 Lot No.: 91533Q100 Exp. date: 10/20/2003
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distribution nationwide and Japan, Singapore, Australia, New Zealand, and Great Britain
  • Descripción del producto
    AFP Control Kit distributed under the following label: || AxSYM and IMx, Abbott Laboratories USA, North || Chicago, IL 60064
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Abbott Health Products, Inc., Hwy 2 Km 58.0, Barceloneta PR 00617
  • Source