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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bard Access Marketing Brochures

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bard Access Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71757
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2808-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-07-20
  • Fecha de publicación del evento
    2015-09-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-02-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138973
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter,intravascular,therapeutic,long-term greater than 30 days - Product Code LJS
  • Causa
    Bard access systems is recalling marketing brochures for the powerpicc¿ and powerpicc¿ solo¿ catheters due to incorrect indication for use contained in the brochure.
  • Acción
    Customer letter notification with reply form will be sent via Federal Express with delivery confirmation for US consignees on 7/20/15 informing them of the incorrect indication for use contained in the brochure.

Device

Device Recall Bard Access Marketing Brochures
  • Modelo / Serial
    The brochures were purchased from the vendor on 04/14/2015, Code S120667R0
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Distributed to domestic and foreign conference attendees.
  • Descripción del producto
    Marketing brochures for the PowerPICC and PowerPICC SOLO catheters
  • Manufacturer
    Bard Access Systems

Manufacturer

Bard Access Systems
  • Dirección del fabricante
    Bard Access Systems, 605 N 5600 W, Salt Lake City UT 84116-3738
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA