Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bard Platinum Class II Flat Wire Stone Basket

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por C.R. Bard, Inc., Urological Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28010
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0315-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-22
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2004-09-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal - Product Code FFL
  • Causa
    Product packaging may contain holes compromising sterility.
  • Acción
    Consignees were notified by certified letter on 12/22/2003.

Device

  • Modelo / Serial
    Catalog numbers: 042310, 042313, 042316, 043310, 043313, 043316, 045215, 045290, 045315, 045390 and 045490.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed Nationwide, Canada, Belgium and Japan
  • Descripción del producto
    Bard¿ Platinum Class¿ II Flat Wire Stone Basket, Ureteral Stone Dislodger, Rx only, Sterile, C.R.Bard, Inc., Covington, GA 30014
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    C.R. Bard, Inc., Urological Division, 8195 Industrial Blvd Ne, Covington GA 30014-1497
  • Source
    USFDA