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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bard UroForce

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por C.R. Bard, Inc., Urological Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34037
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0268-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-03
  • Fecha de publicación del evento
    2005-12-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-01-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42967
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dilator, Catheter, Ureteral - Product Code EZN
  • Causa
    There is a potential for the lumen to collapse and prevent passage over a guidewire.
  • Acción
    Consignees were notified via overnight courier on 11/7&8/2005

Device

Device Recall Bard UroForce
  • Modelo / Serial
    Catalog #887504, Lot #GFPG2394; Catalog #887510, Lot #GFPG2399; Catalog #887604, GFPG2401, GFPG2402, GFPG2403, GFPG2404, GFPG2405, GFPG2424; Catalog #887610, Lot #GFPF3439, GFPG2406; Catalog #888404, Lot #GFPG2409, Catalog #888604, Lot #GFPG2411, GFPH1415; Catalog #888510, Lot #GFPG2415, GFPH2024; Catalog #888604, Lot #GFPG2417, GFPG2418; Catalog #888610, Lot #GFPF3451.
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Belgium, Canada
  • Descripción del producto
    Bard UroForce¿ Balloon Dilation Catheter with Glissando¿ Coating * BARD * C.R. Bard, Inc. Covington, Georgia 30014 * 1-800-526-4455 * Sterile/EO
  • Manufacturer
    C.R. Bard, Inc., Urological Division

Manufacturer

C.R. Bard, Inc., Urological Division
  • Dirección del fabricante
    C.R. Bard, Inc., Urological Division, 8195 Industrial Blvd Ne, Covington GA 30014-1497
  • Source
    USFDA