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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bausch & Lomb Boston Conditioning Solution Original Formula

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Bausch & Lomb Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52602
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1735-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-06-30
  • Fecha de publicación del evento
    2009-08-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83443
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Accessories, soft lens products - Product Code LPN
  • Causa
    The product failed to meet one of the shelf life specifications at the end of the expiry period.
  • Acción
    Bausch & Lomb issued an "Urgent Voluntary Medical Device Recall" notice dated June 26, 2009. All consignees were requested to review their inventory, and return any of the affected product to Stericycle Pharmaceutical Services, Indianapolis, IN. A Business Reply Card was included to be returned to Bausch & Lomb via US mail. A prepaid UPS Packing Slip was also provided to return the affected product. For further questions, contact Bausch & Lomb Customer Resource Center at 1-800-828-9030.

Device

Device Recall Bausch & Lomb Boston Conditioning Solution Original Formula
  • Modelo / Serial
    Lot Number: GA7060; Item Number: 7474G. Expires January 2009.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Bausch & Lomb, Boston¿ Conditioning Solution, Original Formula, For Rigid Gas Permeable Contact Lenses, 1 fl. oz. (30 ml), Bausch & Lomb Incorporated, Rochester, NY 14609.
  • Manufacturer
    Bausch & Lomb Inc

Manufacturer

Bausch & Lomb Inc
  • Dirección del fabricante
    Bausch & Lomb Inc, 1400 North Goodman Street, Rochester NY 14609-3547
  • Source
    USFDA