Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Baxter Epidural Anesthesia Trays

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Baxter Healthcare Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Causa
    The bd catheter connector contained in the epidural anesthesia trays may not fully secure the catheter and allows the catheter to either become loose or disconnected from the connector.
  • Acción
    Baxter sent Urgent Product Recall letters dated 1/10/06 to their customers, to the attention of the Director of Anesthesia, via first class mail on the same date. The accounts were informed that the BD catheter connector in the tray may not fully secure the catheter, resulting in the possible leakage or incomplete delivery of medication. The accounts were instructed to examine their inventory for the affected lots of product, remove it from inventory and destroy it for credit. Any questions were directed to the Center for One Baxter at 1-800-422-9837.


  • Modelo / Serial
    product code 2T0609, lot GD822585;  product code 2T2263, lot GD822874;  product code 2T2367, lots GD822551 and GD822981;  product code 2T2386, lot GD822452
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    Baxter Epidural Anesthesia Trays that contain BD Catheter Connectors; Sterile, single use only kits containing an epidural needle, epidural catheter, glass LOR syringe and non-latex components for the preparation and insertion of the epidural needle and catheter; Assembled by Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL U.S.A.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Baxter Healthcare Corp., Rt. 120 & Wilson Rd, Round Lake IL 60073
  • Source