Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Baxter Single Day INFUSOR System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Baxter Healthcare Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Infusion Pump - Product Code MEB
  • Causa
    Leaking: leaks at the tubing flow restrictor connection to either the coupler or the male luer during filling.
  • Acción
    Baxter on 11/30/07 sent an Urgent Product Recall letter to affected customers, to the attention of the Director of Nursing with copies to the Materials Manager, via first class mail to advise them of the potential leaks during filling or use of the infusor. The accounts were instructed to immediately discontinue use and segregate the listed affected lot numbers, and contact Baxter Center for Service at 1-888-229-0001 to arrange for the return and credit for the affected product. Any clinical/technical questions were directed to the Baxter Healthcare Product Information Center at 1-800-933-0303.


  • Modelo / Serial
    Lot Numbers: 07E037, 07E038, 07E039, 07E055, 07E056, 07E057, 07F015, 07F029, 07F030, 07F039, 07G003, 07G004, 07G043, 07H004, 07H005, 07H006, 07H035, 07H036, 07H037, 07H057, 07H059, 07H061, 07H074, 07J016, 07J018, 07J052, 07J054, and 07K020
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide: USA, Canada, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Portugal, San Marino, Spain, Sweden, United Kingdom, South Africa, Colombia, Argentina, Hong Kong, Australia and New Zealand.
  • Descripción del producto
    Baxter Single Day INFUSOR Portable Elastomeric Infusion System, Product Code: 2C1071KJP; 2mL/hr with Tubing Flow Restrictor; 12 units per case; Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Baxter Healthcare Corp., Rt. 120 & Wilson Rd, Round Lake IL 60073
  • Source