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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BC Hammock Mesh Sling

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Prism Medical Services USA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65263
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1552-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-23
  • Fecha de publicación del evento
    2013-06-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-11-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=118403
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Causa
    The product does not meet the firm's size standards, the product was produced in the incorrect size.
  • Acción
    Prism Medical contacted their US consignees on May 28, 2013 with an e-mail notification of the recall. The notification explained the Field Safety Notice Letter dated May 22, 2013. The notice identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers were instructed to contact Customer Service at Prism Medical to receive a return goods authorization to replace the affected product at no charge. For questions call 905-850-9003 Ext. 249.

Device

Device Recall BC Hammock Mesh Sling
  • Modelo / Serial
    Lot: PHM000444, PHM000445, PHM000446, PHM000447, PHM000634, PHM000635, PHM000636, PHM000637, PHM000294 and PHM000638.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution: USA (nationwide) including states of: CA, IL, OH, and TX. and country of: Canada.
  • Descripción del producto
    BC Hammock Mesh Sling (Medium), product number, 537005. || Product Usage: Usage: || The fabric sling is used for the transfer of a patient, for example from a bed to a wheelchair.
  • Manufacturer
    Prism Medical Services USA

Manufacturer

Prism Medical Services USA
  • Dirección del fabricante
    Prism Medical Services USA, 45 Progress Pkwy, Maryland Heights MO 63043-3701
  • Source
    USFDA