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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37598
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0719-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-15
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50968
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    syringe - Product Code FMF
  • Causa
    The unit label on a limited number of syringes is incorrect, citing a 20 ml size. all other levels of labeling are correct, identifying the product as 30 ml size.
  • Acción
    Distributors were sent recall notification letters on February 1, 2007 Recall notification letters were sent to all direct accounts and potential end users via UPS second day air on February 15, 2007.

Device

Device Recall BD
  • Modelo / Serial
    Reorder number 309650 Lot numbers 6188613, 6188614
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    BD 30ml Syringe Luer-Lok tip || Sterile || BD, Franklin Lakes, NJ || Made in USA
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA