Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD 16 G x 1 in. Nokor" noncoring vented needle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Needle, hypodermic, single lumen - Product Code FMI
  • Causa
    Incorrect unit package labels which reflect reorder #305216 instead of the correct item, reorder #305213, were used.
  • Acción
    BD sent an Urgent: Product Recall letter with return response forms to direct consignees on 03/01/11 and 03/02/11 via UPS. The letter identified the affected product and lot along with the reason for the recall. The letter asked customers to complete the enclosed Distributor Packing List and to follow the instructions provided on the Packing List for returning the affected product. The firm will issue a credit upon receipt of the affected product. Customers can contact BD Customer Service if they need assistance or have questions regarding the recall.


  • Modelo / Serial
    Ref# 305213, Lot# 0007829
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- USA, including the states of NJ, IL, LA, NM, OH, NV, and VA, and country of Canada.
  • Descripción del producto
    BD Nokor Admix Needle || 16 G x 1 TW (1.6mm x 25mm) || REF 305216 Sterile || BD, Franklin Lakes, NJ || MADE IN USA || For use in aspiration of medications, typically in the pharmacy setting.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source