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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD 30ml Syringe Luer Lok Tip

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    53901
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0586-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2009-11-23
  • Fecha de publicación del evento
    2009-12-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-04-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86845
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, piston - Product Code FMF
  • Causa
    Reports received of open seals on lot # 9175046, bd 30 ml luer-lok syringes. this indicates product sterility may be compromised.
  • Acción
    Recall notification letters were sent to all distributors on 11/23/2009 by Federal Express. BD called all distributors to get customer lists and will start sending letter to customers commencing on December 8, 2009. Questions are directed to BD Customer Service at 1-888-237-2762, Monday  Friday, 8:00 AM  5:00 PM Eastern Time.

Device

Device Recall BD 30ml Syringe Luer Lok Tip
  • Modelo / Serial
    Catalog Number: 309650; Lot number 9175046
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributors nationwide.
  • Descripción del producto
    BD 30 ml Syringe; || Luer-Lok Tip || Catalog # 309650 || Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA