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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD Angiocath Autoguard shielded IV catheter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    73691
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1690-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-03-18
  • Fecha de publicación del evento
    2016-05-18
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-07-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144761
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter,intravascular,therapeutic,short-term less than 30 days - Product Code FOZ
  • Causa
    The device may have a defect in the catheter. in some instances this defect could result in catheter separation or breakage.
  • Acción
    BD isssued an urgent voluntary product recall lettter/recall response card on 3/18/2016.

Device

Device Recall BD Angiocath Autoguard shielded IV catheter
  • Modelo / Serial
    Catalog Number 381720 - 24 G x 0.75 in. BD Angiocath" Autoguard" shielded IV catheter (0.7 mm x 19 mm) made of FEP polymer.   3121951 3143801 3190895 3254585 3303872 4051735 4133600 4177944 4219570 4289603 4317642 5063833 5106687 5125665 5230884 5300771     24 G x 0.56 in. BD Angiocath-N" Autoguard" shielded IV catheter (0.7 mm x 14 mm) made of FEP polymer  3045792 3106688 3289840 4059581 4203557 5002915 5063827 5125565 5300772
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    1) 24 G x 0.75 in. BD Angiocath" Autoguard" shielded IV || catheter (0.7 mm x 19 mm) made of FEP polymer || catalog number 381700 || 2) 24 G x 0.56 in. BD Angiocath-N" Autoguard" shielded || IV catheter (0.7 mm x 14 mm) made of FEP polymer || catalog number 381720
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA