Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD FACSDiva

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por BD Biosciences.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Differential cell counter - IVD - Product Code GKZ
  • Causa
    Values might not update in statistics views after certain functions are performed in a worksheet.
  • Acción
    The firm issued an Important Product Information notification letter on 12/21/2007. The letter instructs users to reload data by closing and reopening an experiment before reporting results in order to determine if their statistics have been impacted. They are asked to fill out and return a form pertaining to this problem. BD Biosciences will release a version of BD FACSDiva software to correct this problem. The letter also stated that BD Biosciences rep will contact the users when the new software is available. User are asked to contact BD Customer Support Center at 1-877-232-8995 if they have any additional questions.


  • Modelo / Serial
    Material numbers 338960, 338962, and 339473
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    BD FACSDiva Software v6.0 and 6.1 with the HP XW4400 Computer System || Model/Catalog number 642685 || Software is used to simplify acquisition of flow cytometry data.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    BD Biosciences, 2350 Qume Dr, San Jose CA 95131-1807
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source