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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD Ophthalmic

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por BD Opthalmic Systems.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34715
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0613-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-02-28
  • Fecha de publicación del evento
    2006-03-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-09-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44530
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Knife, Ophthalmic - Product Code HNN
  • Causa
    Product labeled as a 2.8 mm may contain a 3.2 mm xstar slit knife.
  • Acción
    BD Ophthalmic notifIed customers by telephone on 2/28/06 requesting users to examine product and return mislabeled product.

Device

Device Recall BD Ophthalmic
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 5335524
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Foreign: Belgium
  • Descripción del producto
    BD Xstar Bevel Up Slit Knife 2.8mm , Sterile || Catalog Number: 373728
  • Manufacturer
    BD Opthalmic Systems

Manufacturer

BD Opthalmic Systems
  • Dirección del fabricante
    BD Opthalmic Systems, 411 Waverley Oaks Road, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA