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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD PosiFlush SF Saline Flush Syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69047
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2673-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2014-07-22
  • Fecha de publicación del evento
    2014-09-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-04-21
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=129409
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Saline, vascular access flush - Product Code NGT
  • Causa
    Bd received some reports of open seals found on the bd posiflush sf flush syringe 10 ml (ref #306553).
  • Acción
    BD sent recall letters/recall response cards dated 7/22/2014 via e-mail or UPS 2nd day mail. Customers are asked to examine their inventory and quarantine any affected product subject to recall. Customers should complete the Recall Response Card and fax it back to BD at 1-201-847-6990. Any questions can be directed to 1-888-237-2762 option 3.

Device

Device Recall BD PosiFlush SF Saline Flush Syringe
  • Modelo / Serial
    REF #306553  Lot numbers 3024261 - exp 12-2015  3046276 - exp 01-2016 4128353 - exp 04-2017
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    BD PosiFlush SF Saline Flush Syringe 0.9 Sodium Chloride Injection, USP 10 mL REF 306553. || Intended to be used only for the flushing of indwelling vascular access devices.10 mL BD PosiFlush Normal Saline Flush Syringes are generally compatible for use with syringe pumps.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA