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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD Vacutainer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    45965
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0589-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-11-20
  • Fecha de publicación del evento
    2008-01-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-09-08
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66591
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Blood Specimen Collection Device - Product Code JKA
  • Causa
    Safety mechanism failure: the safety mechanism of the bd vacutainer push button collection set with pre-attached holder cannot be activated; thus the needle cannot retract into the rear barrel.
  • Acción
    BD sent Recall notification letters, Urgent Class II Product Recall, to customers and distributors on 12/10/07 through a third party, West Inc., Appleton, Wi. Mailings were sent return receipt requested. Letters requested immediate inventory search and product return. Contact number for questions was given as 1-800-631-0174

Device

Device Recall BD Vacutainer
  • Modelo / Serial
    Lot #'s : 7117874, 7157882, 7159943, 7180478, 7215299, 7215300, 7324340, and 7234341.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide-USA and Canada
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Push Button Blood collection Sets with Pre-Attached Holder;Catalog Number : 367352: 21G x 3/4" x 12"; 0.8 x 19mm x 305mm, Wingset PBBCS, BD Diagnostics, Franklin Lakes, NJ
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA