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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD Vacutainer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30104
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1603-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-08-20
  • Fecha de publicación del evento
    2004-10-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35869
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Microtainer serum tubes - Product Code JKA
  • Causa
    "please be aware that this is not a new recall. this recall was initially classified in 2005 (z-0052-05). the firm has taken action; but, due to administrative issues additional products are now being classified by the agency". there is an apparent bias in the determination of total t3, total t4, hbsag, folate ba, vb 12, br, fsh and cortisol hormones used to determine thyroid disease states, and.
  • Acción
    The firm sent out a Technical Bulletin to all consignees of the specific instrument companies involved. Mailing initial were done 9/17/2004 and a revised mailing was sent 9/23/2004. Global communication will commense 10/5/2004.

Device

Device Recall BD Vacutainer

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA