Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD Vacutainer Plastic Plasma Separator Tube (PST) Plus

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, vials, systems, serum separators, blood collection - Product Code JKA
  • Causa
    Bd is conducting a recall of the bd vacutainer plus plastic plasma separator tube (pst) with light green/bd homogard closure due to a deformed top of the tube reservoir reported in two customer complaints.
  • Acción
    BD sent advisory letters via UPS dated 3/5/2012 to customers. The letter identified the affected product and the reason for recall. BD has taken steps to modify the existing manufacturing and assembly processes to help reduce the potential for this condition. Questions regarding this issue should be directed to BD Global Technical Services at 1-800-631-0174 or email at


  • Modelo / Serial
    Reference No.: 367960; Tube Size: 13 X 75. Reference Nos. 367961-367963, and 368035; Tube Size: 13 X 100; all lots
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide Distribution
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer PST Gel and Lithium Heparin (LH); 83 Units; Plus Blood Collection Tubes; Sterile; IVD; REF 367962; 4.5 mL, 13 X 100 mm; BD, Franklin Lakes, NJ USA; Made in USA. || Used in hospitals, outpatient clinics and physicians' offices to collect blood from patients for specialized chemistry testing.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source