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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BD Visitec Disposable Instrument (plastic handle) Capsulorhexis Forceps

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson and Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49094
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2433-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-07-07
  • Fecha de publicación del evento
    2008-09-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-02-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=72739
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Ophthalmic Forceps - Product Code HNR
  • Causa
    Metal particulates present.
  • Acción
    BD notified customers by telephone via a script on July 7, 2008 and requested customers to examine their inventory, dispose of product, and replacement product would be provided.

Device

Device Recall BD Visitec Disposable Instrument (plastic handle) Capsulorhexis Forceps
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 8067450 Exp. Date: March 2011
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution --- including states of CA, IL, KY, MS, PA, and TX.
  • Descripción del producto
    BD Visitec Disposable Instrument (plastic handle) Capsulorhexis Forceps, Sterile || Ref: 581440 || Used during cataract and other ophthalmic surgery procedures to grasp lens capsule.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA