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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Becton Dickinson 1.0mL 28 G x 1/2" blister packaged insulin syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60255
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0174-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2011-06-15
  • Fecha de publicación del evento
    2011-11-07
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-07-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=104880
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Introducer, syringe needle - Product Code KZH
  • Causa
    Experiment labels may be on shelf cartons of 1.0ml 28g x 1/2 blister packaged insulin syringes.
  • Acción
    The firm, BD, sent an "PRODUCT RECALL NOTIFICATION" letter and response form dated June 15, 2011 to their consignee/customers. The letter describes the product, problem and actions to be taken. The customers were instructed to immediately review their inventory for the affected product, remove the product from inventory, quarantine the product and return it to BD; if the product was further distributed, they should identify their customers and notify them at once, and complete and return the attached Tracking/Verification Form via fax to: 201-847-4853. If you have any questions, contact Customer Service at 1-800-237-2762, Monday -Thursday, 8:00am-6:30pm and on Friday, 8:00-5:30pm Eastern Standard Time.

Device

Device Recall Becton Dickinson 1.0mL 28 G x 1/2" blister packaged insulin syringe
  • Modelo / Serial
    K024112 D039612 Catalog Number 329424 Lot Number 0039920
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    1.0mL 28 G x 1/2" blister packaged insulin syringe Catalog Number 329424; Lot Number 0039920 || Intended use: Subcutaneous injection of insulin.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA