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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Becton Dickinson BD Vacutainer SST Plus Blood Collection Tubes

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson & Company.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71633
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-2434-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-06-23
  • Fecha de publicación del evento
    2015-08-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-04-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138431
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, vials, systems, serum separators, blood collection - Product Code JKA
  • Causa
    Some of the tubes were manufactured with stoppers that did not meet current manufacturing specifications. stoppers were manufactured with a reduced cycle cure time.
  • Acción
    Becton Dickinson notified their affected customers of this recall by sending them an Urgent Product Recall Letter dated June 23, 2015 via UPS 2nd Day.

Device

Device Recall Becton Dickinson BD Vacutainer SST Plus Blood Collection Tubes
  • Modelo / Serial
    REF #367986, Lot #'s 5133957 and 5133959
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distributed in FL, IL, MA, MI, MO, PA and TN.
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer SST Plus Blood Collection Tubes, 5.0 mL, 13 x 100 mm, Sterile. || Provides a means of collecting, transporting, separating, and processing blood in a closed tube.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA