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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Biograph PET/CT, dist by Siemens Medical Solutions & Reveal PET/CT, dist CTI Molecular

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cti Pet Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27358
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0106-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-10-02
  • Fecha de publicación del evento
    2003-11-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-02-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29741
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    System, Tomography, Computed, Emission - Product Code KPS
  • Causa
    Cps has found that in some instances, when the ct e-stop is activated, a malfunction may occur where the phs controller may not shut down and stop bed motion.
  • Acción
    Written notification was sent out beginning 10/02/2003 to distributors and end users to advise them of the problem.

Device

Device Recall Biograph PET/CT, dist by Siemens Medical Solutions & Reveal PET/CT, dist CTI Molec...
  • Modelo / Serial
    All CPS manufactured PET/CT systems distributed between October 31, 2000 and June 24, 2003.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide International: Japan, Germany, Brazil, Spain, China, Russia, Austrailia, Hong Kong, Singapore, Poland France, Korea, Greece, UK and Austria
  • Descripción del producto
    Siemens Models: BIOGRAPH, BIOGRAPH LSO and CTI Models: REVEAL HD, REVEAL RT
  • Manufacturer
    Cti Pet Systems Inc

Manufacturer

Cti Pet Systems Inc
  • Dirección del fabricante
    Cti Pet Systems Inc, 810 Innovation Drive, Knoxville TN 37932-2571
  • Source
    USFDA