Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Biomet Vanguard Width Checker

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Biomet, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Template for Clinical Use - Product Code HWT
  • Causa
    The instrument's sizing line is in the wrong place.
  • Acción
    Distributors were notified via Urgent Medical Device Removal Notice letter dated 2/12/08 to locate the instruments in their possession and at hospital sites and to return them to Biomet. Hospitals with the instruments on hand will be provided with a recall letter dated 2/12/08 which describes the nature of the problem and the removal of these instruments. The Puerto Rico consignee was notified by Biomet UK, Ltd. via letter on 2/26/08.


  • Modelo / Serial
    Lot Number-1162107
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide: USA, Canada, China and Finland.
  • Descripción del producto
    Biomet Vanguard Knee Instrumentation, Part Number: 32-487062, 67.5/70/75mm Sizing Wing, Biomet UK Ltd, Made in Britain; The device is a preparatory instrument used for femoral knee insertion. (Distributed to Puerto Rico).
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Biomet, Inc., 56 E Bell Dr, Warsaw IN 46581-0587
  • Source