Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BIOSURE HA Interference Screw

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Screw, fixation, bone - Product Code HWC
  • Causa
    Mislabeled: the device was labeled as a standard thread screw (p/n 72201772) on pouch and box, however the device contained in the packaging is a reverse thread screw (p/n 72201773).
  • Acción
    Smith & Nephew Endoscopy sent an "URGENT-PRODUCT RECALL 1st NOTIFICATION" dated February 2012 to all affected customers. The letter identifies the product, problem, and the actions to be taken by the customers. The letter instructs customers to inspect their inventory and quarantine any affected product. For instructions on returning product, contact the Smith & Nephew Endoscopy Division Returns Group at 800-343-5717 ( 0ption 3) or email to Additionally, customers were asked to complete the bottom portion of the letter and to fax it to 1-508-261-3620. Contact the Smith & Nephew Endoscopy Division for questions regarding this notice at 1-508-261-3731.


  • Modelo / Serial
    Lot Number: 50397157
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the states of AK, AZ, CA, CO, CT, IA , MD, MI, MN, MO, MS, NE, OH, OK, PA, SC, and VA and the countries of Australia, Canada, Germany, South Korea, Spain, Switzerland, Thailand, and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Smith & Nephew BIOSURE HA Interference Screw, 7 mm x 25 mm || Catalog Number: 72201772. || The BIOSURE HA Interference Screw is indicated for fixation of bone-tendon-bone or soft tissue grafts during anterior/posterior cruciate ligament (ACL/PCL) reconstruction procedures.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Drive, Andover MA 01810-1031
  • Source