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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Blue Torch

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Blue Torch Medical Technologies.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27068
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1235-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-07-10
  • Fecha de publicación del evento
    2003-09-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-10-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29125
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Product's sterility is compromised due to a failed sterility audit.
  • Acción
    Blue TorchMedical notified 2 consignees by fax on 7/10/03, requesting return of unused inventory.

Device

Device Recall Blue Torch
  • Modelo / Serial
    Lot Number: JCQ3141 EXpiration Date:May 2004
  • Distribución
    NY, TX
  • Descripción del producto
    CaverMap Surgical Aid Disposable Kit with Focused Probe Tip, Sterile || Part Number: 8305
  • Manufacturer
    Blue Torch Medical Technologies

Manufacturer

Blue Torch Medical Technologies
  • Dirección del fabricante
    Blue Torch Medical Technologies, 200 Homer Avenue, Ashland Technology Center, Ashland MA 01721
  • Source
    USFDA