Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Bone Needle

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Argon Medical Devices, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Instrument, biopsy - Product Code KNW
  • Causa
    The recalling firm received a complaint from one of their customers of a potential defect in the forming of the primary package of the blister that may compromise the sterility of the product inside the tray.
  • Acción
    Argon Medical Devices, Inc. is sending an Urgent Product Recall Notice letter dated January 17, 2017, by registered mail to all affected customers. Customers were asked to determine if their inventory shows the package defect and discontinue use of the device and promptly return the affected product. For questions regarding this recall call 903-403-0749.


  • Modelo / Serial
    lots: 11157523, 11158179, 11158180, 11159101, 11159729
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to Switzerland, Canada, Australia, New Zealand, Ecuador, Colombia, and Japan.
  • Descripción del producto
    T-LOK BONE MARROW BIOPSY NEEDLE 8G x 4 EXT CAN; T-LOK BONE MARROW BIOPSY NEEDLE 11G x 4 EXT CAN || Intended for the purpose of harvesting bone and/or bone marrow specimens
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Argon Medical Devices, Inc, 1445 Flat Creek Rd, Athens TX 75751-5002
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source