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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Boston Scientific

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Marlbourgh.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32601
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1020-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-07-28
  • Fecha de publicación del evento
    2005-07-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-06-14
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40419
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Device, Thermal Ablation, Endometrial - Product Code MNB
  • Causa
    The hysteroscope adapter used with the hta system may disassemble and result in a fluid leak.
  • Acción
    Boston Scientifc notified accounts by letter dated June 28, 2005 via Federal Express. Accounts are requested to check invnetory and return. Any adapters out of box have no lot identification and can be tested per instructions

Device

Device Recall Boston Scientific

Manufacturer

Boston Scientific Marlbourgh
  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Marlbourgh, 100 Fairbanks Blvd, Marlborough MA 01752-1234
  • Source
    USFDA