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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Boston Scientific SpyGlass Light Cable

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37403
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0698-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-07
  • Fecha de publicación del evento
    2007-03-31
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-11-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50492
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Light cable - Product Code EQH
  • Causa
    Light degradation in transmission-a film may deposit on the front face and limit transmission of light.
  • Acción
    Boston Scientific notified accounts by letter dated 2/1/07 requesting return of product.

Device

Device Recall Boston Scientific SpyGlass Light Cable
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 355R
  • Clasificación del producto
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution --- including states of CA, CO, FL, OH, MA, MN, MO NY, PA, SC,TX, and WA .
  • Descripción del producto
    Boston Scientific SpyGlass Light Cable || Reference Number: 4621 UPN M00546210
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation

Manufacturer

Boston Scientific Corporation
  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Pl, Natick MA 01760-1536
  • Source
    USFDA