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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Brookstone Heated Body Bean

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Brookstone Company, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    63497
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0616-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2012-11-02
  • Fecha de publicación del evento
    2012-12-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-06-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=114063
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Additional warning statement to prevent burns to the skin.
  • Acción
    Brookstone sent a "MEDICAL DEVICE CORRECTION" letter dated December 10, 2012 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Recall Information is on the website link from the homepage, www. Brookstone.com. Recall posted: http://www.brookstone.com/recall-information. Questions call Brookstone Customer Care at 800.846.3000 or visit any Brookstone Store.

Device

Device Recall Brookstone Heated Body Bean
  • Modelo / Serial
    All lot codes
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    Brookstone Heated Body Bean, electrically heated || SKU numbers: 734863 (Blue), 734864 (Plum), 734865 (Red). || Brookstone 3 in 1 wrap ,SKU734397 (Brown). || The Products are liquid filled bean shaped pouches that are electrically heated and then detached from the charger prior to use.
  • Manufacturer
    Brookstone Company, Inc.

Manufacturer

Brookstone Company, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Brookstone Company, Inc., 1 Innovation Way, Merrimack NH 03054-4873
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Sanpower Group Co. Ltd.
  • Source
    USFDA