Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall BuckyDiagnost

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems North America Co. Phillips.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stationary X-Ray System - Product Code KPR
  • Causa
    Device failed to display appropriate labels indicating radiation symbol along with the required wording.
  • Acción
    Urgent - Field Safety Notice letters, dated January 20 & 21, 2010, were sent to customers. The letter identified the affected products, gave a description of the problem & the hazard involved, stated how to identify affected products, actions to be taken by the customer or user, and actions planned by the firm. Customers are to make sure that the relevant safety precautions are observed and check their operators console (EEC) if the labeling is present as shown in the drawing. If the labeling is missing, a Philips rep should be contacted. For further information or support concerning the issue, a Philips rep should be contacted at 800-722-9377.


  • Modelo / Serial
    Site Numbers:  545896, 17673, 62929, 102578, 104781, 250137, 250294, 505841, 538513, 539863, 542610, 545089, 548438, 557949, 43717870, and 44329671.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Devices were distributed through out the US in the following states: AL, AR, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NC, ND, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TX, UT, VA, WA, WI, and WY.
  • Descripción del producto
    BuckyDiagnost. General Radiography and Tomography examination of patients in supine, seated, or standing positions.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021-8431
  • Source