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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Burette Set

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por B. Braun Medical, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49078
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2411-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2008-06-30
  • Fecha de publicación del evento
    2008-09-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-05-05
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=72715
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Burette Set - Product Code FPA
  • Causa
    Incorrect burette was packaged with the product.
  • Acción
    The firm issued a Product Removal Notice dated 6/20/08 via USPS Certified Mail with registered receipt mail to all customers in receipt of affected product. The notice informs customers of the problem, to cease use and distribution immediately, and to return the product. Contact B. Braun Medical at 1-800-227-2862 for assistance.

Device

Device Recall Burette Set
  • Modelo / Serial
    Lot number 60999539 exp 3/31/2013
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide.
  • Descripción del producto
    Burette Set w/150 ml Burette w/15 um filter & Ultrasite inj site, Ultrasite inj site, 88 in US1540. Item/Catalog number 375137. The product is shipped 20 units per carton. The product is for use after activation of shutoff valve (re-floating of disk)
  • Manufacturer
    B. Braun Medical, Inc.

Manufacturer

B. Braun Medical, Inc.
  • Dirección del fabricante
    B. Braun Medical, Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown PA 18109-9512
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
  • Source
    USFDA