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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cardinal, Digital Bariatric Scale

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cardinal Scale Mfg Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    76975
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2217-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2015-12-23
  • Fecha de publicación del evento
    2017-06-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-06-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154739
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Scale, stand-on, patient - Product Code FRI
  • Causa
    One complaint of a seat on a scale failing unexpectedly which can cause an injury.
  • Acción
    On 12/23/2015, the recalling firm sent a letter to their customers. The letter accompanied a kit to be installed immediately upon receipt. For assistance with installation contact technical service department at 866-254-8261.

Device

Device Recall Cardinal, Digital Bariatric Scale
  • Modelo / Serial
    None.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution - US Nationwide in the states: Alabama, California, Colorado, Connecticut, Florida, Georgia, Illinois, Kansas, Kentucky, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Nevada, NEW JERSEY, New York, NORTH CAROLINA, Ohio, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, South Dakota, Texas, Vermont, Virginia, Washington, West Virginia, Wisconsin, and Wyoming. Product was also distributed to the following foreign countries: Canada, Hong Kong, Kuwait, Pakistan,
  • Descripción del producto
    Cardinal, Digital Bariatric Scale 1) model 6876, Cap 600 and 2) model 6868 Cap 1000
  • Manufacturer
    Cardinal Scale Mfg Co

Manufacturer

Cardinal Scale Mfg Co