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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cargille Modified KingsburyClark Albumin Standards

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cargille-Sacher Laboratories Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52121
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0479-2010
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-07
  • Fecha de publicación del evento
    2009-12-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-12-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=82143
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    in vitro Diagnostic - Product Code JIX
  • Causa
    The 10 ml size standard of cargille modified kingsbury clark albumin standards of lot jan-12-05 appear shrunken or liquefied.
  • Acción
    Cargill sent recall letters mailed July 7, 2006 by first class mail.

Device

Device Recall Cargille Modified KingsburyClark Albumin Standards
  • Modelo / Serial
    Catalog number: 52064; Lot number: Jan-12-05
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was distributed to 5 customers in OH, Washington, DC, PA, WI, and VA.
  • Descripción del producto
    Cargille Modified Kingsbury-Clark Albumin Standards For in vitro Diagnostics (Set of 8 Standards: 5, 10, 20, 30, 40, 50, 75, 100 mg/ml); Catalog number: 52064;
  • Manufacturer
    Cargille-Sacher Laboratories Inc.

Manufacturer

Cargille-Sacher Laboratories Inc.
  • Dirección del fabricante
    Cargille-Sacher Laboratories Inc., 55 Commerce Rd, Cedar Grove NJ 07009-1205
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cargille-Sacher Laboratories Inc.
  • Source
    USFDA