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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Casper Clip Appliers

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Aesculap Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46142
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0708-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-11-01
  • Fecha de publicación del evento
    2008-01-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-03-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66871
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Aneurysm Clip Appliers - Product Code HCI
  • Causa
    Breakage: the inner rod of the applier may corrode and break.
  • Acción
    The recalling firm issued an Import Recall Notice, on or about December 18, 2007, to all their customers to inform them of the problem and the need to return the devices .

Device

Device Recall Casper Clip Appliers
  • Modelo / Serial
    Part #: FT420T
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide- USA hospitals in AZ, CA, CO, IL, KY, MI, MS, ND, NM, NY, OH, OK, PA, TX, VA, WA, and WI, to sales representatives in NC, OK, and MO and shipped to distributors in CA and Canada.
  • Descripción del producto
    Caspar Titanium Aneurysm Clip Appliers, Catalog No/Part #: FT420T, Casper Applier F/Mini Ti-Clipsstr 146 mm, Aesculap, Inc., Center Valley, PA. 18034
  • Manufacturer
    Aesculap Inc

Manufacturer

Aesculap Inc
  • Dirección del fabricante
    Aesculap Inc, 3773 Corporate Pkwy, Center Valley PA 18034-8217
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ludwig G. Braun Gmbh U. Co. Kg
  • Source
    USFDA