Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CellTracks Auto Prep System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Veridex, LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Automated Blood Cell Diluting Apparatus - Product Code GKH
  • Causa
    Complaints of patient sample carryover.
  • Acción
    On 19 May 2010, all consignees were notified, US and foreign, via Urgent Product Correction Notification letters. The letter identified the affected product and explained the reason for recall. Customers were asked to follow the required actions provided in the letter, including completing and returning the attached Confirmation of Receipt form. Questions should be directed to Customer Technical Services at 1-877-837-4339.


  • Modelo / Serial
    Product code 9541
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide distribution -- USA, China, Japan, England, France, Germany, Italy, Spain and Canada.
  • Descripción del producto
    CellTracks Auto Prep System, Circulating Tumor Cell Kit (epithelial, IVD || Veridex, LLC || a Johnson & Johnson Company || Intended for the enumeration of circulating tumor cells (CTC) of epithelial origin in whole blood.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Veridex, LLC, 1001 US Route 202, Raritan NJ 08869-0606
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source