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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Centurion Medical Products

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Centurion Medical Products.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56391
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1075-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2010-06-02
  • Fecha de publicación del evento
    2011-02-09
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-02-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93874
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Implanted access port tray - Product Code LRS
  • Causa
    The kits contain heparin lock flush solution usp code 504505 that is under recall by app pharmaceuticals. app pharmaceuticals is recalling the heparin because of incomplete documentation associated with test results.
  • Acción
    Centurion Medical Products sent out Urgent Product Recall Notices on 6/3/2010. A second recall notice was sent to nonresponding consignees on 6/21/2010. The letter instructed the consignees to quarantine the recalled product and contact Centurion so that the recalled product can be retrieved.

Device

Device Recall Centurion Medical Products
  • Modelo / Serial
    2009100550
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution.
  • Descripción del producto
    Centurion Medical Products Port access tray with sorbaview 2000 and chloraprep DT9155, Sterile
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products

Manufacturer

Centurion Medical Products
  • Dirección del fabricante
    Centurion Medical Products, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA