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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Century bed

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28009
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0338-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-26
  • Fecha de publicación del evento
    2004-01-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-05-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31018
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    If fluid is spilled on the siderail or the bed control areas, the bed may change positions without user input.
  • Acción
    A recall letter dated December 26, 2003 was sent to each customer. Customers are asked to follow instructions in the user manual, if there is a fluid spill onto a unit, until Hill-Rom can inspect each unit to determine whether it is affected by the problem.

Device

Device Recall Century bed
  • Modelo / Serial
    All beds distributed between August 3, 2003 and August 20, 2003.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    United States, Canada , Panama and Taiwan.
  • Descripción del producto
    Hill-Rom brand Century+ bed; model P1400.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA