Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Century Medium Sterilizer

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Steris Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38031
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1193-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-22
  • Fecha de publicación del evento
    2007-08-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-09-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52810
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    steam sterilizer - Product Code FLE
  • Causa
    The cables inside the pump conduit box may be exposed (not covered with wire nut and/or electrical tape) that could cause a potential electrical shock hazard.
  • Acción
    By telephone 3/22/2007, customers were instructed to cease using the product and a service technician would be dispatched immediately to repair the unit.

Device

Device Recall Century Medium Sterilizer
  • Modelo / Serial
    Prevac Steam Sterilizer, Model #'s V-136H, V-148H, V-160H, SV-148H, V-1264 & V-1263& SFPP Steam Sterilizer, Model #'s P-148H & P-160H.   Code # B093934202, B093924204, B09324223, B093924225, B093924227, B093924229, B093924233, B093924244, B093924246, B093924248, B093924250, B093924286, B093924288, B093924296, B093924307, B093924309, B093924310, B093924434, B093924476, B093927301, B093927302, B093927322, B300903936
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Denmark, Belgium, Greece, India, and Russia.There are no Canadian accounts.
  • Descripción del producto
    Amsco Century Medium Steam Sterilizer (26" x 37.5") (660 x 950mm).
  • Manufacturer
    Steris Corp

Manufacturer

Steris Corp
  • Dirección del fabricante
    Steris Corp, 5960 Heisley Rd, Mentor OH 44060-1834
  • Source
    USFDA