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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cerebrospinal Fluid Test Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por PerkinElmer LIfe Sciences Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26227
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0973-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-05-16
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-10-24
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27313
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The csf gels were manufactured incorrectly resulting in irregular wavy bands.
  • Acción
    The firm contacted the consignee by telephone on 5/16/2002.

Device

Device Recall Cerebrospinal Fluid Test Kit

Manufacturer

PerkinElmer LIfe Sciences Inc
  • Dirección del fabricante
    PerkinElmer LIfe Sciences Inc, 3985 Eastern Rd, Norton OH 44203
  • Source
    USFDA