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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cerner Bridge Medical Transfusion Administration and Specimen Collections

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Cerner Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    51319
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1236-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-01-19
  • Fecha de publicación del evento
    2009-05-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-03-22
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=79872
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Causa
    Specimen labels printing incorrect patient demographics.
  • Acción
    Cerner Corporation issued a "Priority Review Flash" dated January 15, 2009 via e-mail to consignees using the software. The letter described the violative nature of the software and explained the proper navigation controls needed to prevent further issues. Further questions should be addressed to Bridge Client Support at 1-800-786-0239.

Device

Device Recall Cerner Bridge Medical Transfusion Administration and Specimen Collections
  • Modelo / Serial
    Software Versions 3.4.0, 3.4.1 and 3.4.2.
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution to states of OH, NC, MO and MI.
  • Descripción del producto
    Cerner Bridge Medical Transfusion Administration and Specimen Collections, Versions 3.4.0, 3.4.1 and 3.4.2.
  • Manufacturer
    Cerner Corp

Manufacturer

Cerner Corp
  • Dirección del fabricante
    Cerner Corp, 2800 Rockcreek Pkwy, Kansas City MO 64117-2521
  • Source
    USFDA