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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Chauffeur

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Electric Mobility Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25457
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0910-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-02-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-06-05
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-03-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26710
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Vehicle, Motorized 3-Wheeled - Product Code INI
  • Causa
    The plastic tires may shatter if the tire is over-inflated and could cause serious injury.
  • Acción
    All consignees were notified via personalized recall letter on 2/7/2003. The firm also posted the notice on their website on 2/14/2003. Customers will be asked to send back order form for new metal wheel tires.

Device

Device Recall Chauffeur
  • Modelo / Serial
    Chauffeur Model Numbers are C205, C215, C235, C245, C255, and C305. There are 45,679 serial numbers involved.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Distribution is both nationwide and international. The distribution are to retail customers, intercompany sales, and dealers. The Veterans Administration, Canada, United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Chauffeur Powered Scooters.
  • Manufacturer
    Electric Mobility Corp

Manufacturer

Electric Mobility Corp
  • Dirección del fabricante
    Electric Mobility Corp, 599 Mantua Boulevard, One Mobility Plaza, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA