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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Children's Medical Ventures 1 ml Amber Oral Syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Benlan, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60828
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1070-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2011-12-12
  • Fecha de publicación del evento
    2012-02-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-03-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=107356
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dispenser, liquid medication - Product Code KYX
  • Causa
    The tip caps may come loose from the syringe, potentially resulting in leakage of medication from the syringe.
  • Acción
    The firm initiated their recall of the specified lots of product in November, 2011 by sending a "Customer/Distributor Medical Device Correction" letter to their consignee. The letter requested they examine their inventory, quarantine any affected product and complete a verification and response form to be returned to the firm. Questions were directed to (905) 829-5004 ext 233.

Device

Device Recall Children's Medical Ventures 1 ml Amber Oral Syringe
  • Modelo / Serial
    Catalog number 1047080 - lot numbers 076192, 076404, 076904, 077695, 078697, 079540 and 079686.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution, USA - including only the state of Pennsylvania
  • Descripción del producto
    Children's Medical Ventures 1 ml Amber Oral Syringe. The product is a Liquid Medication Dispenser.
  • Manufacturer
    Benlan, Inc.

Manufacturer

Benlan, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Benlan, Inc., 2760 Brighton Road, Oakville Canada
  • Source
    USFDA