Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall CIC Pro System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por General Electric Medical Systems Information Technology.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Clinical Information Center - Product Code DSI
  • Causa
    Alarm and reboot problems: two separate issues could occur with the cic pro system when used with telemetry. each issue occurs in software version v4.1 only; a) the system may experience a loss of audible alarms when operating system memory resources reach 170mb and/or b) the system may intentionally or unexpectedly reboot .
  • Acción
    GE Healthcare sent a certified letter titled "Urgent Medical Device Correction" to customers on 3/13/07 that explained the short and long term solutions and that the company would be providing a software update that will rectify the issue specific to CIC Pro v4.1 software.


  • Modelo / Serial
    All serial numbers of Software Version 4.1
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
  • Descripción del producto
    GE Healthcare CIC Pro Clinical Information Center, Central Station, Software Version 4.1. , GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 W. Tower Ave. Milwaukee, Wisconsin USA. (System hardware consists of a processing unit and a monitor)
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    General Electric Medical Systems Information Technology, 8200 W Tower Ave, Milwaukee WI 53223-3219
  • Source