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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Citation TMZF HA Hip Stem Right

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Howmedica Osteonics Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25085
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0350-03
  • Fecha de inicio del evento
    2002-11-12
  • Fecha de publicación del evento
    2002-12-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-04-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25131
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate - Product Code MEH
  • Causa
    Hip stem fractures in the neck area.
  • Acción
    Letters to Surgeons was sent certified mail on Nov. 4, 2002. Letters to Howmedica agents send on Nov. 12, 2002.

Device

Device Recall Citation TMZF HA Hip Stem Right
  • Modelo / Serial
    Lot Codes: 1148401, 1176101, 1176102, 1205001
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Product was distributed to hospitals and Howmedica Branch reps throughout the US.
  • Descripción del producto
    Citation TMZF HA Hip Stem Left (Femoral Hip Prosthesis) || Catalog No. 6265-5106
  • Manufacturer
    Howmedica Osteonics Corp

Manufacturer

Howmedica Osteonics Corp
  • Dirección del fabricante
    Howmedica Osteonics Corp, 359 Veterans Blvd, Rutherford NJ 07070
  • Source
    USFDA