Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Clearlink

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Baxter Healthcare Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Set, Administration, Intravascular - Product Code FPA
  • Causa
    There are possible pinholes or perforations in the set tubing, caused by damage that occurred during the packaging process.
  • Acción
    Recalled by letter dated 7/16/03. The accounts were informed of the potential for leaks in the set tubing, and asked to inspect their inventory for the affected product codes and lots, segregate any affected products found and discard them according to local procedures. The customers will receive credit for the discarded affected product.


  • Modelo / Serial
    catalog 2C8851, lot numbers UR141788 through UR167684. Please note: Baxter lot numbers are represented by an internal reference code ''UR'' followed by a six digit sequential number, or by the letter ''U'' followed by a six digit sequential number with and ''R'' suffix. Any lot number appearing within the identified six digit sequential number range is subject to the recall.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide, Mexico, Canada, Columbia, Australia, New Zealand and Taiwan
  • Descripción del producto
    Clearlink System Nitroglycerin Set with DUO-VENT Spike, 60 drops/mL, 105'', PVC Tubing Segment, Luer Activated Valve, Male Luer Lock Adapter, catalog 2C8851; Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Baxter Healthcare Corp., Rt 120 & Wilson Rd, Round Lake IL 60073
  • Source