Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Clinitron At Home Air Fluidized Therapy Bed

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hill-Rom Manufacturing, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32236
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1555-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-05-20
  • Fecha de publicación del evento
    2005-09-21
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-04-26
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39426
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Causa
    Sudden unexpected lowering of the head of the bed may occur due to failure of the had of the bed actuator.
  • Acción
    Customer letter was hand delivered to consignees by Hill-Rom Service Technicians 05/20/2005. The affected product will be corrected by replacement of the actuator with one from an unaffected lot.

Device

Device Recall Clinitron At Home Air Fluidized Therapy Bed
  • Modelo / Serial
    Serial numbers: CS102304, CS103257, CS103901, CS103902, CS103903, CS103904, CS103909, CS103911, CS103914, CS103915, CS103916, CS103917, CS103919, CS103921, CS103923, CS103924, CS103925, CS103928, CS103932, CS103933.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, FL, KY, LA, MA, NC, NY, TN, TX, VA
  • Descripción del producto
    Clinitron At Home Air Fluidized Therapy Bed
  • Manufacturer
    Hill-Rom Manufacturing, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom Manufacturing, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Hill-Rom Manufacturing, Inc., 4349 Corporate Rd, Charleston SC 29405-7445
  • Source
    USFDA