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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Cmax Surgical Table

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Steris Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37349
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0554-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-06
  • Fecha de publicación del evento
    2007-02-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2009-09-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50396
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Surgical Table - Product Code GDC
  • Causa
    A variation in suppliers welding processes, at the inner section of the hydraulic lift column, of the surgical table, may result in the table top becoming unstable, which could result in injury to patients or staff.
  • Acción
    A certified letter was sent to all affected consignees on February 6, 2007 notifying them of the issue and informing them of the recall and the replacement of the affected tables with new tables.

Device

Device Recall Cmax Surgical Table
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: C429106030 through C436306020
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    USA and Canada
  • Descripción del producto
    Cmax Surgical Table, Model No. 2182625, Manufactured by STERIS Corporation, 2720 Gunter Park East, Montgomery, AL 36109 USA, TEL: 334 277 6660, FAX: 334 271 5450
  • Manufacturer
    Steris Corporation

Manufacturer

Steris Corporation
  • Dirección del fabricante
    Steris Corporation, 2720 Gunter Park Drive East, Montgomery AL 36109-1410
  • Source
    USFDA