Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall cobas 6000 analyzer series, cobas 8000 modular analyzer series, and MODULAR Analytics system

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Roche Diagnostics Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    78760
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0378-2018
  • Fecha de inicio del evento
    2017-06-29
  • Fecha de publicación del evento
    2018-01-16
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=160292
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Analyzer, chemistry (photometric, discrete), for clinical use - Product Code JJE
  • Causa
    Roche has confirmed that a possible sample mismatch issue may occur on the modular analytics e 170 module, cobas e 601 analyzer, or cobas e 602 analyzer due to a software limitation.
  • Acción
    Roche sent an Urgent Medical Device Correction (UMDC) sent via UPS Ground (receipt required) dated July 6, 2017, and an amended UMDC on August 31 ,2017. All consignees will be notified by Urgent Medical Device Correction sent via UPS Ground (receipt required). Customers/consignees were instructed the following: If the Tip/Cup pick up error alarm is issued then followed by the Abnormal L2-line Movement alarm on your MODULAR ANALYTICS E 170 module, cobas e 601 analyzer, or cobas e 602 analyzer, after which the system goes into Sampling Stop, follow the steps in this UMDC and the appropriate How to Identify Potentially Mismatched Sample Results within the enclosed document. For further questions, please call (317) 521-4343.

Device

Device Recall cobas 6000 analyzer series, cobas 8000 modular analyzer series, and MODULAR Analyt...
  • Modelo / Serial
    Serial Number 2072-26 27P6-20 15S2-20 2717-18 2719-02 1544-11 1686-03 1534-12 1698-04 1549-04 2275-12 2263-16 2263-17 2497-16 1849-01 1570-15 26F0-17 2256-18 2564-30 2850-05 2384-12 2384-18 2399-08 2230-19 2230-20 2379-14 2381-02 27Z8-01 2058-22 1909-13 1909-01 27V5-20 15U5-18 2308-01 2087-07 1984-05 1985-07 26D3-30 2497-01 1861-18 1861-19 26D0-27 26D1-21 1480-14 1480-15 1488-01 1488-02 26C3-12 26F0-19 26F0-27 26D9-24 2107-35 2348-12 2348-13 1423-16 2237-18 2240-09 2240-10 16J8-05 16J8-06 16L7-20 16K2-17 16K2-18 16K2-19 16K2-20 16K3-01 16K3-06 16K3-07 16K3-08 16K3-09 16L4-03 16L4-04 26D1-25 26D1-26 26D1-28 26D1-29 2328-03 2437-13 2072-29 2072-30 2064-12 1931-11 2080-35 1936-08 2049-15 27Z0-09 27Z0-10 1911-11 2581-18 2062-14 2074-05 1430-16 1430-17 1691-17 1691-18 1985-13 1989-19 1739-19 2578-25 13B8-12 1169-06 1169-08 1169-09 1211-16 1211-17 1211-18 1224-10 1458-04 2543-10 27J6-15 2048-05 2406-27 26B3-30 1927-19 1914-13 1914-11 27J7-06 2822-07 2822-08 2535-23 2306-04 1159-19 2867-11 2711-02 27Y6-19 2107-20 2195-34 2106-20 2079-34 27M5-13 15D1-02 15C9-10 15F0-17 15F0-18 2137-15 1872-01 2195-40 2102-30 2428-02 2539-08 1377-14 2495-01 1490-16 15C5-16 15C5-17 15C5-20 15C6-01 2250-02 26H6-29 2423-15 2539-06 1377-12 2307-26 2307-27 2227-11 2080-24 1128-05 1128-06 14B1-02 14B2-13 2467-05 27Z8-09 26E4-05 2413-14 2423-19 2086-27 27Z0-14 27Z0-16 2145-16 2321-26 2321-25 26F1-20 26F1-19 1305-40 26G7-23 26G8-09 27L8-12 27X4-14 2719-07 27S8-20 15U1-20 26A4-28 26D1-22 2368-06 1128-19 2427-29 2539-07 1377-13 1357-08 1357-09 1357-10 1344-05 1344-06 14B1-01 1344-02 1344-03 1344-04 1469-03 1469-04 1469-05 1476-20 1482-11 1483-01 1483-17 1483-18 1483-19 1483-20 1484-16 1484-17 1484-18 1490-18 1490-19 1490-20 14A3-01 14A3-02 14A3-03 15B7-01 15B7-02 2430-27 2430-29 15B7-03 2327-25 2347-04 2369-04 2332-04 2332-09 27S4-02 27S4-03 2230-14 2230-18 1211-15 1211-14 15D2-04 15D2-05 15D3-12 15F0-15 15F0-16 16P4-02 16P4-03 2061-21 14A9-16 14A9-17 14A9-18 15B7-04 2256-19 2865-20 2867-01 2070-11 2070-13 2720-17 16X4-17 2102-29 2192-37 2196-02 2535-18 2842-03 2896-04 16P4-04 16P4-07 16P4-08 16P4-09 2311-12 2311-13 1871-09 1125-07 1128-02 2059-28 15H8-11 15H8-12 1996-01 2396-04 2399-06 2068-24 2283-14 2080-02 2577-04 2047-10 2107-05 26E4-10 27J7-04 2585-07 2581-08 2581-13 2327-11 2396-07 2413-01 2413-04 185731 1867-06 2037-07 2423-14 1549-02 27Z8-02 1860-19 2074-25 2087-09 2103-35 1924-15 2192-02 2437-19 2437-20 27Z0-03 2437-17 1913-03 1913-04 2488-05 2402-05 26C3-11 26C9-12 26E4-08 26F3-21 1545-05 1844-14 2822-09 2822-10 1303-31 1303-32 1357-19 1357-20 2402-30 2195-38 2196-01 2080-11 2080-17 2226-17 2439-12 2107-02 1988-03 2086-40 2195-24 2195-06 2195-08 2072-39 2041-12 2047-07 2192-15 2192-08 1736-04 1991-08 1871-06 2037-14 2055-30 2055-35 2873-02 2891-13 1990-05 192506 2894-12 1936-14 1928-19 2848-17 2867-08 2058-21 2058-25 2073-01 2111-04 130833 130834 2850-06 1334-12 1334-13 1334-14 1476-01 1476-02 1476-12 2049-29 2049-30 28E5-14 2347-11 2367-09 27Z8-12 2842-02 192418 1936-09 28A2-10 28AO-16 2208-17 2227-10 15J5-02 15J5-03 1852-15 2256-15 1461-03 1461-04 1476-11 16M7-01 16M7-16 14B3-06 14B3-07 16K3-15 16K3-16 16K3-17 16K3-18 16K3-19 16K3-20 16K4-07 16K4-11 16K4-20 16K5-01 16K5-02 16K5-03 16K5-04 16K5-05 16K5-09 16K5-10 16K7-04 16K7-05 16K7-06 16L4-05 16L4-06 16L4-07 16L4-08 16L7-19 16L5-03 16L7-17 16P1-13 16P1-14 16P1-15 16P2-19 1417-20 2581-25 2587-14 1431-14 2065-12 1545-03 16M7-13 16M8-01 16M8-02 16P1-11 2275-13 2267-19 2275-09 2275-10 2056-14 2047-08 185715 185817 26C3-13 2137-09 15D9-17 15D9-18 2486-24 2489-30 2054-06 2054-10 26E0-18 2467-15 16J8-12 16J8-13 1871-07 2567-22 2367-13 2304-14 2304-15 2202-07 2288-10 1487-16 1488-03 1480-16 1488-04 2427-27 1857-13 2486-06 27J7-03 27Z0-17 27Z0-18 27Z0-19 2494-30 2071-34 2576-22 26E4-06 1124-05 1124-06 1132-03 1132-04 16K5-06 2493-18 2497-12 2848-14 2848-15 2842-01 2848-12 2896-03 2263-13 2263-14 2050-29 2547-29 2550-19 2058-17 2058-20 2054-07 2054-08 2328-05 2439-13 1535-09 2548-03 184826 2497-13 2039-09 2061-35 1905-11 0753-22 1685-16 1570-14 2135-17 2140-11 2493-28 2493-29 2850-09 2850-10 2581-07 2581-22 1867-14 27P6-19 15S2-19 26G7-24 26G7-25 26H3-28 2108-36 192717 2493-23 2494-21 1225-14 2822-20 2824-01 2585-04 1910-02 2540-23 2540-24 1694-19 2104-01 2047-36 0884-01 1991-18 2389-18 2107-29 2108-27 26D6-03 26D5-22 1174-08 2189-02 2189-03 2086-13 2086-21 2446-13 1557-12 2486-23 2867-03 191007 2137-14 16K5-12 16K5-13 16K5-14 16K5-15 2104-02 1725-20 26E4-04 26A9-09 2869-20 16Z2-20 2581-26 2389-13 1142-15 2075-40 0817-20 1927-15 1156-01 1160-04 1156-02 1156-09 1160-06 1331-10 1331-11 1331-12 2072-34 1548-08 2262-18 2405-26 16M8-03 16R5-08 15B7-12 15D2-01 15D2-02 15D2-03 16P2-20 2720-20 2451-02 2451-06 2451-09 2468-18 1985-12 1860-15 2850-03 2850-04 2067-31 2086-28 0829-17 191305 2107-11 1848-01 1848-03 27Z0-15 2704-19 2047-39 0884-04 1421-11 2423-16 2423-17 1482-12 28E7-02 2413-02 2413-03 2486-05 2074-17 2486-04 2486-16 2327-23 2398-05 2438-15 2438-16 2479-09 2479-11 2311-07 2311-11 2425-11 2427-18 2227-07 2233-16 27X4-18 2427-21 2381-03 2382-04 2822-19 2867-07 2850-01 2382-06 2227-02 26C7-30 14H8-04 1017-06 1021-03 1021-05 2108-31 2108-32 2414-14 2367-11 2367-12 2451-19 2406-28 27M5-12 2368-20 2369-01 2398-14 26G4-01 26G4-09 1686-01 2369-05 16S0-01 2080-19 1874-06 26D8-26 26E4-14 26D5-24 26D4-26 26D4-27 2039-07 2585-27 26A4-26 2570-30 13A9-09 2240-13 2240-15 1914-18 2072-31 2072-18 2304-13 2362-19 1122-18 1924-13 2049-14 16R5-15 27L8-11 1868-08 2446-12 2535-20 28E7-16 2548-24 1387-17 1486-20 1490-17 14A3-04 14A3-05 14A3-06 14A3-07 1118-13 2534-05 2534-06 1872-12 2047-37 0884-02 2413-09 2891-15 26H1-28 2858-02 16J8-16 16J8-17 16K2-01 27P2-10 2704-20 2441-10 2441-11 2422-18 2425-12 2219-18 2234-07 1988-11 26B5-23 2379-13 2406-29 2407-04 2894-20 2896-01 1919-05 2102-31 1872-07 1476-03 1479-07 2576-21 185503 27S2-18 2228-15 1005-29 2413-11 2429-30 1263-20 27P2-16 27P2-17 2108-05 2108-21 2425-14 2039-13 2041-16 2413-06 26F1-17 27S4-04 27S4-05 2585-19 2585-21 2493-05 2493-19 1910-04 2422-29 26D6-02 26E0-16 2842-11 2107-31 2848-18 2193-39 27R3-06 27R3-08 27L1-09 2842-10 1914-20 0763-09 2347-15 2348-16 27Z8-08 1691-15 2427-25 2427-26 2207-08 2226-09 26C7-29 14H8-03 2577-02 2577-01 26D4-29 26D4-30 1927-09 2848-16 1459-12 1459-13 1476-05 1476-06 2073-10 26C3-07 190703 2049-21 2369-03 2587-10 2305-22 2070-21 27J7-09 2066-27 2103-40 26H3-26 2848-19 2061-36 0801-27 2581-23 2584-23 2584-30 2395-29 2396-02 1870-16 2073-38 2080-30 2578-24 13B8-11 2071-20 2071-21 2065-04 27W3-18 1344-01 1344-07 1344-08 2288-12 2288-07 27Z8-18 27Z8-19 28E7-13 28E7-14 2140-06 2140-07 2257-02 2079-30 16P1-10 1479-08 1476-07 1476-08 1476-09 1476-10 1988-02 2137-17 14A9-01 14A9-05 2563-30 27R8-19 15S9-19 26B4-26 27J7-02 26H6-26 27Y6-16 27S0-18 27S0-19 26D9-30 2473-07 2486-21 27M5-14 2368-03 1128-16 2319-06 28A3-02 2363-01 26H5-28 28D3-18 1122-20 14M7-18 1616-18 16X4-19 2711-01 2232-19 2708-15 26D6-04 26D8-24 1872-15 1873-05 2054-11 2193-11 2140-03 1855-33 1927-06 1927-20 2074-15 2107-07 2074-14 2209-20 2078-16 2085-33 2137-11 2347-16 1914-17 2358-18 1914-15 0763-06 1118-12 0763-04 15F5-15 15F5-16 2077-38 2078-20 15H2-05 16K4-05 2074-30 2408-22 2580-28 2580-29 1679-13 2497-02 2497-03 26A9-06 1138-10 1139-01 1127-08 1138-08 16M7-05 1988-06 2148-15 28E5-13 2486-27 2493-04 1912-20 0761-08 2374-11 1684-07 1684-08 1570-17 1479-06 1480-17 15F5-12 15F5-13 15H2-08 15H2-09 15D9-15 15D9-16 1691-19 1548-16 2126-08 15H7-15 15H7-16 15H7-17 15H7-18 2068-33 1857-12 2850-15 2106-17 2858-03 2858-04 27P2-07 27P2-08 26D8-20 1418-03 1418-04 1561-12 1925-04 16P4-11 16P4-12 16P4-16 16P4-17 16P4-18 2187-36 2187-37 2187-38 2331-01 2085-09 2086-17 2086-18 2086-15 2086-16 2086-19 2188-08 2188-09 2188-10 2188-36 2188-37 2188-38 2102-06 2102-07 2102-08 2253-16 2253-17 2253-18 2260-11 2260-12 2260-13 26H6-24 2493-27 1858-04 1681-09 1860-21 1861-24 2065-10 1860-20 1860-17 2050-04 2566-26 27P0-20 2850-16 16K6-11 16K6-12 16K6-13 16K6-14 16K6-15 16K6-16 2061-20 2085-12 2085-14 2283-15 2065-06 2081-07 2081-08 2081-09 2081-10 2081-11 2083-04 2083-05 2084-22 2084-23 2083-06 2083-07 2083-08 2188-31 2188-34 2188-35 2192-21 2192-22 2192-26 2192-27 2260-17 2260-18 2260-19 2260-20 2262-11 2262-12 2260-14 2260-15 2260-16 2071-25 2075-20 2263-15 2283-18 2451-17 2451-18 2347-19 2348-11 28E5-12 1733-15 2052-01 2052-02 16K6-17 16K6-18 16K6-19 2086-25 2086-26 2189-07 2082-39 2084-05 2084-12 2084-13 2084-14 2084-15 2084-06 2084-07 2192-31 2101-39 2257-08 2257-09 2257-10 2257-11 27S2-05 27S2-06 2050-06 2050-07 15D6-18 15D9-12 15D9-13 15D9-14 2071-22 2086-23 2086-24 2252-05 2255-20 2263-12 2084-08 2084-09 2084-10 2084-11 2085-04 2085-10 2188-04 2187-33 2188-39 2188-40 2102-03 2195-23 2146-17 2146-18 2146-19 2253-19 2253-20 2254-01 2257-04 2577-03 16K5-17 1616-17 27Z0-07 1905-05 1307-41 2050-01 1544-13 1536-04 2085-11 2084-19 2084-20 2084-21 2413-08 2891-14 2446-14 2446-16 1537-15 1989-20 2050-08 15H7-11 15H7-12 15H7-13 2082-40 2083-01 2084-16 2084-17 2084-18 2188-32 2189-37 2189-38 2189-39 2251-16 2251-17 2251-18 2452-01 2469-06 2232-18 2234-02 26C3-08 26C3-09 2488-02 2232-20 2039-10 1357-15 1357-16 1357-17 1357-18 26G8-08 27R8-20 15S9-20 2493-13 2493-15 2469-05 2469-07 2234-01 2348-17 2145-17 2850-12 2850-13 2145-11 2145-12 15D3-13 15D5-04 15D5-06 15D6-17 1308-35 1308-36 1419-12 1422-17 16J8-14 16J8-15 2079-18 2081-12 2192-18 2147-05 2147-06 2085-05 2085-07 2085-08 2190-14 2188-01 2119-14 28D7-19 1616-19 1921-01 1921-02 1537-17 1905-01 1905-02 2050-03 2050-05 15E3-04 15E3-05 15E3-06 15E3-01 15E3-02 15E3-03 2085-16 2085-17 2189-01 2189-05 2189-06 2256-01 2278-09 2081-06 2188-05 2188-06 2188-07 2190-17 2190-18 2190-21 2190-03 2190-04 2190-05 2189-40 2190-01 2190-02 2189-36 2192-24 2086-12 2106-28 2106-29 2110-09 2110-10 2188-02 2119-13 2056-21 2147-04 2251-15 2253-12 2253-13 2253-14 2257-05 2257-06 2257-07 2059-05 2140-08 2140-10 2473-02 2473-03 2076-22 1544-10 1733-18 1725-19 1857-27 1556-12 1681-08 1694-20 16M6-20 16M7-02 16M7-03 16M8-04 2076-19 2076-20 2076-21 2083-03 2085-18 2083-02 2085-13 2275-14 2275-15 2275-16 2278-07 2190-13 2190-15 2190-16 2192-28 2192-29 2290-05 2290-06 1711-16 2192-12 2189-04 2086-14 2086-20 2190-10 2190-19 2190-20 26E4-12 26H6-23 27L7-20 2069-01 2087-03 26D8-21 26D8-25 2873-01 2891-18 1921-03 1557-10 1736-07 1855-12 1905-03 1925-03 16J8-07 16J8-08 16J8-09 16J8-10 16J8-11 2080-03 2085-15 2252-04 2252-03 2278-08 2079-19 2080-01 2081-04 2190-06 2190-07 2190-08 2190-09 2190-11 2190-12 2192-25 2192-32 2252-02 2253-15 2251-19 2251-20 2283-16 2296-20 27S8-10 27S4-06 2486-14 2486-15 27R3-20 27R5-01 2869-18 16Z2-18 2107-04 2485-29 2487-28 2587-12 2145-08 2290-12 2486-02 2062-02 2467-03 2066-22 2066-23 2102-36 2708-19 2719-08 27R3-05 1556-16 1861-23 2581-21 2066-35 2066-36 26G4-18 26G4-11 26G7-22 26C9-13 26C9-14 2070-15 2472-10 2481-09 2195-36 1160-01 1160-05 1183-04 1217-09 1225-11 26E4-11 2212-19 2212-20 1864-17 1864-18 2427-13 2431-26 26D6-06 14A8-02 16L5-02 16L8-01 16L8-02 16L8-03 16P4-10 27M5-15 2399-09 2399-13 2399-04 2087-08 2585-18 1459-10 1459-11 2104-04 2104-07 2472-11 2472-12 2423-18 27X6-02 27X6-03 27X6-04 27J7-10 27S2-17 27S2-20 2493-26 2212-12 2212-13 2232-13 2232-14 2232-15 26E0-19 2145-13 26B5-24 26C3-05 26C3-06 2107-30 2137-12 2137-13 2581-16 2441-04 1684-05 1572-19 2192-10 2103-29 2104-06 2356-01 27P0-08 27S0-16 1571-13 1867-19 1935-18 1908-03 0756-30 1139-02 1139-03 1139-04 1139-05 2427-19 2427-20 2497-14 2305-23 2307-04 27S2-19 2543-04 27Z0-04 2059-23 2382-05 26G6-30 2358-14 2570-29 1118-08 13A9-08 2348-20 26E4-07 1684-06 2057-28 2487-30 1873-03 2535-22 2535-21 2049-16 27S0-20 186225 2395-28 2865-17 2533-21 1910-08 27S4-01 27P2-01 2485-30 26D8-23 26H6-25 2367-10 2439-14 2486-18 2389-15 1142-17 1860-22 2389-12 1142-14 2865-19 1310-20 1871-12 2069-24 2250-08 2256-14 27S2-01 2227-14 2547-30 2548-01 1925-07 2413-15 2565-21 2565-22 2577-05 2585-22 1556-17 1843-02 26F0-29 27L8-01 27L8-08 2409-26 26A4-27 26B6-30 14G5-06 2565-23 2565-28 2073-27 2079-39 2427-23 2427-24 2544-21 1383-03 2566-25 2566-30 2486-07 2402-28 2226-16 2226-18 26D6-11 26D8-28 2585-25 27M5-11 26A4-23 26A4-29 26A5-01 2587-13 26D0-25 26D0-26 26D5-30 26D9-25 26E0-14 26G4-13 2585-20 2432-29 2432-30 2432-24 1211-19 1211-04 1211-05 1335-08 1335-09 1335-10 1335-11 1910-06 2438-14 27L1-05 2077-40 2078-21 2535-12 2535-13 2535-14 2550-12 2550-14 2565-25 2565-26 27J6-19 2550-15 2564-23 2565-24 2108-30 14B1-03 14B1-04 2423-03 26B4-22 2072-40 2107-38 2229-12 2233-20 2450-17 2451-01 2446-17 2446-19 2406-25 27Z0-12 27P6-16 27P8-01 16R0-06 16R5-06 2581-14 2581-15 2706-01 2493-25 2867-09 2871-19 27R1-16 2355-01 2485-28 1931-09 2039-11 2224-17 2473-04 2473-06 2486-17 2714-09 2714-10 2458-23 1387-16 26F3-20 26G4-12 2581-17 2437-18 27J6-17 2486-13 27Z6-18 27Z6-19 2472-08 2472-09 27S2-15 2720-16 16X4-16 26G4-10 16K3-11 16K3-12 16K3-13 26H3-25 2427-16 2427-17 26H5-29 14M7-19 2396-18 2321-23 2321-24 2362-20 1122-19 1146-01 1146-02 1146-03 16K3-10 2071-40 2219-17 2229-14 2535-06 2535-07 27W3-19 27W3-20 2398-15 2398-16 2407-06 26D4-28 26D8-22 2256-17 26D0-21 26D1-30 2061-29 1139-06 1139-07 15H2-11 15H2-12 15H2-14 2585-06 28E7-12 28F7-02 1132-05 1132-10 1137-02 2423-21 2425-13 26H0-30 14M0-20 2350-04 2408-23 2409-23 2432-25 1924-12 1935-17 2073-37 2042-03 2497-11 2140-12 2704-16 27L1-15 2220-06 2444-07 26F0-18 2080-25 2106-10 28E9-12 28F5-13 16R5-07 14B1-07 15B7-07 15B7-13 2842-14 2842-15 1853-03 1860-16 1733-16 1736-03 2070-01 2070-02 1601-03 1705-20 1208-05 1211-07 1211-08 2330-20 2409-24 2409-25 2107-18 1139-08 1139-10 1140-07 1140-10 1140-08 1156-06 1158-09 1156-07 14B3-08 14B3-09 14B3-10 2369-02 2564-21 2564-22 2227-09 1572-20 1673-01 27Y6-11 27Z0-06 27Z0-11 2413-12 2413-13 1928-01 1848-04 1925-08 1909-09 1909-10 1926-03 2567-23 2423-05 1936-10 1171-10 1211-13 1988-12 1983-06 2494-22 2054-09 1563-04 26B4-21 16K7-12 16M7-06 2856-19 2869-17 2856-20 16Y8-19 16Z2-17 16Y8-20 16L3-20 16K7-11 1866-13 2427-30 2428-01 26A5-08 26A9-03 2304-30 2305-08 2137-06 2564-29 1984-01 2384-19 26A4-24 26A4-25 2048-06 2048-29 2050-28 2072-19 26D6-07 26D6-08 26D6-10 15F0-14 15H2-06 15H2-07 15H5-01 2423-22 2867-05 2867-06 2894-07 2867-12 2894-10 2894-11 16K5-16 16K5-20 16M7-07 16M7-08 2867-13 2585-05 2585-26 2145-14 2145-15 2080-26 27X4-19 27X6-01 2398-17 2396-01 26A9-07 15H4-08 15H4-18 15H5-02 15H5-03 16K5-17 16K5-19 2069-08 2070-05 2313-17 2871-20 16R5-09 16R5-10 16R5-11 27L8-13 1992-19 1999-16 1999-17 2550-10 2550-11 1865-05 1908-10 0757-07 2867-10 16P1-06 16P1-07 16P1-08 16P1-09 2306-02 2306-03 1159-17 1159-18 27P2-05 1927-08 2219-20 16J9-20 1611-20 2312-26 2312-28 2444-08 1987-12 28F5-17 2493-08 2497-17 2422-17 26G4-16 2137-16 2896-02 27P2-04 2079-27 2079-36 2565-27 2567-21 2074-04 2074-01 2538-29 15B7-05 15B7-09 15B7-10 26B3-29 1991-07 1860-23 1871-11 2059-11 27L1-14 27Z8-13 2550-04 2896-05 2060-25 2066-39 26D5-28 16M7-19 16M7-20 1173-01 1985-06 2842-13 27Z8-04 27Z8-05 1919-07 1919-08 2560-03 13A1-02 2256-16 1919-03 1911-15 2050-31 2050-32 1909-08 2074-13 26G4-15 27Y6-15 27Y6-18 2842-17 2858-01 2188-03 26G4-17 2497-22 2538-28 1156-05 1158-10 1461-01 1461-02 1870-06 1870-14 2429-29 1263-19 2071-24 1469-01 1480-18 1925-12 1926-02 1548-17 1845-15 198703 1987-04 1159-20 15D9-20 15D9-19 2145-09 2145-10 2148-16 27Y6-10 27Z0-05 2218-14 27J7-08 2869-19 16Z2-19 2894-14 2137-18 2149-14 2585-24 2384-20 2385-01 27X6-05 2347-09 2347-10 2358-17 1118-11 26C3-14 26C3-20 2708-17 2708-18 2234-03 1156-08 1156-10 1344-09 27Y6-17 27S0-17 27Y6-13 27X4-15 26H4-29 27S2-11 27S2-12 2066-38 1867-20 1868-01 2047-09 2086-35 2369-06 2720-18 16X4-18 1987-14 1874-05 1985-08 1985-10 2494-28 2497-21 2064-06 2067-29 2472-19 2321-21 2195-03 1714-18 26B4-24 26B4-25 2495-02 2543-03 2543-08 2543-09 26E0-22 27Z0-13 2048-32 27S2-02 27S2-03 2704-18 2719-03 1208-08 1208-09 1211-02 1211-03 2367-14 2367-15 2059-10 27S2-04 27S2-08 27R5-02 27R3-18 2051-32 2896-06 2894-13 2058-32 27Y6-12 27S2-13 2102-33 2219-19 2225-01 2234-06 2224-15 2224-16 15C9-09 2229-10 2233-19 2233-13 2234-04 2496-21 1871-03 2382-07 2382-12 2403-21 2493-24 26H3-27 2848-11 26D8-19 26D8-27 2479-08 1601-02 1858-05 2317-18 2332-11 2332-12 2396-13 2398-06 2312-27 2332-20 26D0-24 1853-02 1855-10 1855-11 1858-02 1858-03 1849-02 1853-01 1691-14 1860-12 1860-13 1860-14 1860-11 2104-21 2104-03 2368-04 1128-17 2070-22 2581-19 2581-20 27J6-20 27X4-16 27X4-17 2850-07 2850-08 1146-05 1146-06 1147-04 1485-11 2067-30 2070-40 2414-10 2414-11 2414-12 2427-22 2430-28 2431-24 2431-25 26D9-29 26E4-09 2850-11 28B6-19 1611-19 2192-16 27Z8-10 27Z8-11 26G4-19 2858-05 2860-20 2368-13 2369-13 2304-12 1131-08 1132-01 1132-02 15J6-10 2144-13 2140-04 2894-09 2894-16 2894-17 1983-09 27Z8-15 2822-11 28D7-20 28F5-18 2432-27 1862-27 2719-09 2304-29 2305-09 2566-28 2566-29 2073-09 2059-40 2422-23 2422-24 2149-13 2430-30 2431-21 2431-22 2108-25 2108-26 1988-14 2494-27 2209-09 2209-10 26B6-29 14G5-05 2072-28 27J7-05 26G7-21 2073-40 27Z8-17 2848-13 26F0-30 2534-04 2534-03 2535-09 2535-10 2535-11 2405-28 2405-29 26B3-28 2544-22 2550-18 2488-04 27W5-01 1338-12 1338-13 1338-14 2202-11 2292-17 143115 2209-19 2327-26 1988-10 2056-09 2056-12 1559-13 1539-13 1539-14 1571-12 1480-19 1490-09 1490-13 1490-14 1491-01 15B7-08 28F5-14 2468-17 28E7-15 2432-22 2432-23 190520 2149-12 2104-08 2104-20 1867-16 1156-04 2444-14 1868-02 2423-04 2535-05 2192-13 2196-03 2497-15 2422-16 2137-03 2137-04 1698-05 1711-17 1991-13 1991-14 2233-17 2233-18 2543-11 2543-12 1544-06 26F1-18 26H6-28 26G4-14 2071-23 27Y6-14 2422-28 2423-20 2056-10 2056-13 2581-24 2585-23 2086-36 2108-37 2047-38 0884-03 16L7-18 16P4-01 2085-30 2087-11 26F0-28 26F1-16 27X8-20 15V4-20 2321-22 16P1-12 16P3-02 16P3-03 1865-19 1999-20 1861-20 15H7-19 15H7-20 15H8-01 15H8-09 15H9-13 15H9-14 15H9-15 15H9-16 15J0-03 15J0-04 15J0-06 15J0-08 16K4-01 16K4-02 16K4-03 16K4-04 16K5-07 16K5-08 2267-20 2262-19 2262-20 2221-03 199902 2414-09 2535-08 2385-02 2385-03 2327-12 2867-02 2427-14 2427-15 2234-08 2234-09 2236-10 1008-10 16K6-20 16K7-01 16K7-02 16K7-03 2486-12 2389-16 1142-18 1461-05 1468-18 1468-19 1468-20 2330-16 2330-18 1171-07 1171-08 1171-09 1173-10 1160-08 1171-06 1174-06 1174-07 2275-11 2278-10 2278-11 2330-19 2140-02 2262-17 2267-17 2267-18 2283-17 2330-17 2585-01 2585-02 2585-03 2585-16 2585-17 2399-05 2399-07 2233-15 2891-19 2079-29 15G9-03 15G9-04 2494-29 26G3-30 27J7-12 2305-10 1142-09 1145-10 26E0-20 26E0-21 2293-05 1140-01 2052-05 26D5-23 2196-07 1858-35 26D0-22 26D0-23 2192-09 2322-08 2107-22 2107-23 2190-38 2195-10 2402-29 2195-01 2103-36 2321-29 2066-28 1139-09 1173-08 2070-07 2310-08 1334-15 1335-13 1459-14 14B2-14 2488-03 1428-07 1182-08 1211-06 1331-13 1338-15 1338-16 27S2-14 1147-05 1149-01 26C7-28 14H8-02 1926-04 2432-26 2432-28 2566-27 26E4-13 15J6-02 15J6-08 2427-28 2037-13 2059-12 2058-18 2429-28 1263-18 2148-14 2149-08 2149-20 16P6-19 16R7-03 2256-02 2076-18 2262-16 2414-13 2891-16 2891-17 2148-09 28E7-18 2086-31 0829-20 2894-18 2894-19 1601-01 1698-03 16P6-14 2058-23 1429-13 2250-01 2307-05 1919-02 1919-04 2220-02 2220-04 1469-02 2220-07 26A5-02 2850-14 2431-23 2471-20 27K0-06 1211-20 15B7-06 27R3-09 27R3-13 1907-02 2321-20 2438-04 2409-22 2408-20 15C8-11 14B1-05 14B1-08 2332-10 2438-13 26E0-15 2037-11 1991-17 1991-16 26H6-27 2061-40 0802-01 199010 27Z0-08 15R8-20 27J6-14 27J6-13 27J7-01 27J6-18 27Z8-07 27P2-09 2479-10 2493-17 26D5-21 2850-02 27X6-06 27Y6-09 187018 1925-13 27Z8-06 2488-01 26F1-21 2708-16 27Z8-14 2042-02 2321-27 26A9-10 27L1-12 27L1-13 27L1-03 27L1-04 27K9-16 27L1-01 27L1-02 1983-08 1868-14 2288-08 2328-02 2473-01 2077-36 1928-02 1924-11 2192-11 1149-07 1149-08 1156-03 1167-02 16R0-07 16R0-08 1863-05 27J7-11 27J9-12 27L1-06 1935-16 26G4-08 15C9-08 27L1-07 27L1-08 15C8-12 15C8-13 15C8-14 15C8-15 27L1-10 27L1-11 2301-05 2308-06 2229-03 2229-07 2067-33 27S2-16 27Z8-16 1698-06 1733-17 26D5-27 26E0-17 1862-16 27J6-16 1538-10 27Z2-09 2494-23 2494-24 2494-25 2494-26 28F5-15 28F5-16 16R5-04 16R5-05 2061-34 2064-05 2137-05 2227-12 2227-13 2413-10 2422-15 2226-19 2233-14 1016-05 1017-01 2102-04 2102-05 27R3-14 27R3-16 2578-23 13B8-10 2708-20 27Z6-20 2867-04 2486-22 16L8-08 16M4-14 16M4-15 16M4-16 16M7-04 2550-16 2563-29 1905-06 2848-10 2842-04 2061-37 2061-38 0801-28 0801-29 2413-07 2422-19
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    USA (nationwide) Distribution
  • Descripción del producto
    Brand Name: || ¿ cobas c 6000 MODULAR Series System e 601 || ¿ cobas c 8000 MODULAR Series System - e 602 || ¿ Roche / Hitachi MODULAR Analytics Combination System || Model/Catalog/Part Number: || MODULAR Analytics E 170 || ¿ 03022109001 || ¿ 03023109973 || ¿ 03739040001 || ¿ 03739040692 || ¿ 05023572001 || ¿ 05023599001 || cobas e 601 module || ¿ 04745922001 || ¿ 04745922692 || ¿ 05036348001 || ¿ 05036348692 || ¿ 05860652001 || cobas e 602 module || ¿ 05990378001 || The Roche/Hitachi MODULAR Analytics System (E170) is a fully automated, random-access, software- controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. The cobas 6000 series (e 601) is a fully automated, random-access, software-controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. It is optimized for high throughput workloads in the professional environment using a combination of Ion selective electrodes (ISE), a photometric analysis unit an immunoassay analysis module. The cobas 8000 Modular Analyze Series (e602) is a fully automated system for Clinical chemistry analysis, intended for the in vitro qualitative and quantitative determination of analytes in body fluids. It is optimized for high throughput workloads in the professional environment using a combination of ion selective electrodes (ISE) and a photometric analysis unit.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corporation

Manufacturer

Roche Diagnostics Corporation
  • Dirección del fabricante
    Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA