Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Coherence Therapist 2.0

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Linear Accelerator - Product Code IYE
  • Causa
    Flat panel positioning calibration could be off by as much as 4 mm without the machine discovering detail.
  • Acción
    Service calibration inspection/correction Update instructions TH038/07/S was issued on 11/06/2007 to all customers. The instructions identified the affected products, stated the reason for the update, and listed the steps to update the software. Customer notification was also issued. Software patch planned for release in June 2008.


  • Modelo / Serial
    Serial numbers associated with RTT2.0 and RTT2.1
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    Coherence Therapist 2.0 equipped with a Coherence Therapist R2.0 or R2.1, and PRIMEVIEW 3iR2.0 or R2.1, part number 8139839 || Medical charged-particle radiation therapy system.
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 4040 Nelson Ave, Concord CA 94520-1200
  • Source